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保健品无尘车间生产
保健品无尘车间生产
厂房与厂房设施
1、厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局,同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互 妨碍。
2、必须按照生产工艺和卫生、质量要求,划分洁净级别,原则上分为一般生产区、10万级区。
10万级洁净级区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。
厂房洁净级别及换气次数见表1。
表1
洁净级别尘埃数/m2活微生物/m2换气次数/h ≥0.5μm≥5μm
10000级≤350000≤2000≤100≥20次
100000级≤3500000≤20000≤500≥15次
3、洁净厂房的设计和安装应符合GBJ73的要求。
4、净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需要。生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的 口服液等产品应当采用十万级洁净厂房。
5、厂房、设备布局与工艺流程三者应衔接合理,建筑结构完善,并能满足生产工艺和质量、卫生的要求;厂房应 有足够的空间和场所,以安置设备、物料;用于中间产品、待包装品的贮存间应与生产要求相适应。
6、洁净厂房的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应。
7、洁净厂房内安装的下水道、洗手及其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来污染。
1、厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局,同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互 妨碍。
2、必须按照生产工艺和卫生、质量要求,划分洁净级别,原则上分为一般生产区、10万级区。
10万级洁净级区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。
厂房洁净级别及换气次数见表1。
表1
洁净级别尘埃数/m2活微生物/m2换气次数/h ≥0.5μm≥5μm
10000级≤350000≤2000≤100≥20次
100000级≤3500000≤20000≤500≥15次
3、洁净厂房的设计和安装应符合GBJ73的要求。
4、净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需要。生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的 口服液等产品应当采用十万级洁净厂房。
5、厂房、设备布局与工艺流程三者应衔接合理,建筑结构完善,并能满足生产工艺和质量、卫生的要求;厂房应 有足够的空间和场所,以安置设备、物料;用于中间产品、待包装品的贮存间应与生产要求相适应。
6、洁净厂房的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应。
7、洁净厂房内安装的下水道、洗手及其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来污染。
8、洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有缓冲设施。应分别设置与洁净级别相适应的人员和物料通道。
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